Reklasyfikacja CBD: Tar ponownie zawiesza dekret

Już w sierpniu 2023 roku Ministerstwo Zdrowia próbowało zaklasyfikować produkty z CBD do stosowania doustnego jako leki o działaniu psychotropowym.

Ta próba została jednak zablokowana przez TAR Lacjum (Regionalny Trybunał Administracyjny), który w październiku tego samego roku zawiesił dekret ministra Schillaci z powodu braku dowodów naukowych na szkodliwość CBD dla zdrowia publicznego.

Con la decisione finale del TAR ancora pendente, il Ministero della Salute ha però deciso di forzare la mano con un nuovo provvedimento dal contenuto identico al precedente.

To, co jest oczywiste, to fakt, że również w przypadku dekretu na rok 2024 wybór Ministerstwa jest pozbawiony jakiejkolwiek podstawy naukowej. W szczególności: a) Dekret krótko wspomina opinie Rady Najwyższej ds. Zdrowia oraz Instytutu Zdrowia Publicznego, które w tym przypadku miały być przez Ministerstwo zamówione.

Zawartość tych ocen naukowych nie jest jednak w żaden sposób uwzględniona w treści Dekretu, a jednocześnie nie została upubliczniona przez władze; b) Dekret paradoksalnie cytuje zalecenie 5.5. WHO (Światowej Organizacji Zdrowia), które w 2019 roku wzywało państwa członkowskie, aby nie umieszczać CBD na żadnej liście substancji o działaniu psychotropowym, co jest dokładnym przeciwieństwem tego, co Ministerstwo Zdrowia zamierza zrobić.

La violazione del Diritto Europeo Oltre all’assoluta mancanza di basi scientifiche, il Decreto del Ministero è in palese contrasto con i principi e le regole del diritto dell’Unione Europea. In particolare:

a) Brak powiadomienia TRIS (System Informacji o Przepisach Technicznych): Państwa członkowskie mają obowiązek powiadomienia Unii Europejskiej oraz innych państw członkowskich o każdym środku, który może wprowadzać potencjalne ograniczenia w swobodnym przepływie towarów w Unii Europejskiej, aby mogły one dokonać swoich ocen.

W omawianym przypadku jest oczywiste, że Dekret, przyznając wyłączność aptekom, ogranicza obrót towarami na rynku europejskim, a zatem Włochy miały obowiązek powiadomienia o tej decyzji.

Ministerstwo Zdrowia całkowicie zignorowało tę procedurę i nie dokonało żadnego powiadomienia w tej sprawie za pośrednictwem TRIS.

b) Naruszenie artykułów 34, 35 i 36 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej: Wymienione artykuły zakazują państwom członkowskim wprowadzania ilościowych ograniczeń w imporcie lub eksporcie towarów z ich kraju oraz środków o równoważnym skutku, chyba że są one uzasadnione koniecznością ochrony zdrowia publicznego. Jak wcześniej wspomniano, Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia ogranicza handel CBD między Włochami a innymi państwami członkowskimi UE, a jednocześnie, jak już wcześniej wyjaśnił TAR, nie jest uzasadnione żadnymi dowodami ryzyka dla zdrowia publicznego wynikającego ze sprzedaży CBD.

c) konflikt z wyrokiem „Kanavape” Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej: W sprawie nr 633 z 2018 roku Trybunał Sprawiedliwości UE wyjaśnił, że „Państwo członkowskie nie może zakazać wprowadzania do obrotu kannabidiolu (CBD) legalnie wyprodukowanego w innym państwie członkowskim, jeśli jest on pozyskiwany z całej rośliny Cannabis sativa, a nie tylko z jej włókien i nasion”, ponieważ „CBD w tej sprawie nie wykazuje efektów psychoaktywnych ani szkodliwych dla zdrowia ludzkiego”. W związku z tym, omawiany dekret, ograniczając wprowadzanie do obrotu CBD, jawnie narusza ustalenia sędziów Trybunału Sprawiedliwości UE, których decyzje muszą być zawsze respektowane przez państwa członkowskie.

Narushenie prawa europejskiego

Oprócz całkowitego braku podstaw naukowych, rozporządzenie ministerialne jest jawnie sprzeczne z zasadami i przepisami prawa Unii Europejskiej. W szczególności:

a) Brak notyfikacji TRIS (System Informacji o Przepisach Technicznych): Państwa członkowskie mają obowiązek powiadomienia Unii Europejskiej oraz innych państw członkowskich o każdym środku, który może wprowadzać potencjalne ograniczenia w obrocie towarów na terenie Unii Europejskiej, aby mogły one dokonać swoich ocen. W omawianym przypadku jest oczywiste, że Dekret, przyznając wyłączność aptekom, ogranicza obrót towarami na rynku europejskim, a zatem Włochy miały obowiązek powiadomić o tej decyzji. Ministerstwo Zdrowia całkowicie zignorowało jednak tę procedurę i nie dokonało żadnej notyfikacji w tym zakresie za pośrednictwem TRIS.

b) Naruszenie artykułów 34, 35 i 36 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej: Wymienione artykuły zakazują państwom członkowskim wprowadzania ilościowych ograniczeń w imporcie lub eksporcie towarów z ich kraju oraz środków o równoważnym skutku, chyba że są one uzasadnione koniecznością ochrony zdrowia publicznego. Jak wcześniej wspomniano, Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia ogranicza handel CBD między Włochami a innymi państwami członkowskimi UE, a jednocześnie, jak już wcześniej wyjaśnił TAR, nie jest uzasadnione żadnymi dowodami ryzyka dla zdrowia publicznego wynikającego ze sprzedaży CBD.

c) konflikt z wyrokiem „Kanavape” Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej: W sprawie nr 633 z 2018 roku Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej wyjaśnił, że „Państwo członkowskie nie może zakazać wprowadzania do obrotu kannabidiolu (CBD) legalnie wyprodukowanego w innym państwie członkowskim, jeśli jest on pozyskiwany z całej rośliny Cannabis sativa, a nie tylko z jej włókien i nasion.pl
jako że
pl
CBD, o którym mowa, nie wykazuje efektów psychotropowych ani szkodliwych dla zdrowia ludzkiego.
”.  W związku z tym, omawiany dekret, ograniczając sprzedaż CBD, jawnie narusza postanowienia sędziów Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej, których decyzje muszą być zawsze respektowane przez państwa członkowskie.