CBD ilegal: o CBD é legal em Itália?

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Os produtos Enecta:

não são medicamentos;
são obtidos a partir de variedades de cânhamo inscritas no Registro Comum Europeu e em conformidade com os outros requisitos previstos pela l. 242/2016;
foram devidamente notificados no Portal Europeu dos Produtos Cosméticos (CPNP).

CBD ilegal: a sentença do Tar de 16 de abril de 2025

Com asentença de 16 de abril de 2025, pt
o TAR rejeitou o recurso
apresentado por várias empresas ativas no setor do cânhamo sativa, que contestavam o decreto do Ministério da Saúde de 27 de junho de 2024.

Este decreto estabelece a inclusão das composições orais à base de CBD(cannabidiol) obtido a partir de extratos de cannabis nna Tabela B dos medicamentos
prevista pelo D.P.R. 309/1990, ou seja, o Texto Único sobre estupefacientes.

O Tar rejeitou o recurso com base em critérios que consideramos discutíveis, ou seja:

Mesmo que o CBD não fosse prejudicial, quando é extraído da planta de cannabis nunca está completamente isento de THC.

O CBD pode interagir com o THC ou com outros medicamentos, e potenciar os efeitos psicoativos do THC.

Não é possível excluir efeitos adversos ou psicotrópicos pt
do CBD em produtos não farmacêuticos.

No que diz respeito ao primeiro ponto, vale a pena lembrar que

os produtos à base de CBD extraídos de cânhamo certificado contêm,
por definição,níveis de THCtalmenteirrisóriosda não ser capaz de provocar efeito psicotrópico ou intoxicante. Como lembrava Lorenza Romanese, diretora da EHIA,
para obter um efeito intoxicante dessas variedades de cânhamo, seria necessário fumar vários hectares
.

Quanto ao segundo ponto,é verdade que o canabidiol pode interagir com algunsfarmacêuticos,
exatamente como a maioria das substâncias, desde o álcool à lavanda, do hipericão à curcuma.

Esteporém não é um critério suficiente para declarar o CBD inseguro
Simplesmente, quem segue uma terapia farmacológica deve ter (e geralmente tem) o cuidado de concordar o uso com o seu médico, exatamente como faria quem sofre de pressão alta antes de decidir se deve beber café e com que frequência.

Quanto ao facto de o CBD poder potenciar os efeitos psicotrópicos do THC,osestudospt
nos dizem
exatamente o contrário: o canabidiol pode ajudar a reduzir os efeitos psicotrópicos do THC.

Quanto ao último ponto: que os produtos à base de THC devem ser seguros e testados, não temos dúvidas. Há mais de 10 anos fazemos testes rigorosos por laboratórios independentes que se dedicam precisamente a garantir a segurança dos produtos. Os nossos produtos também foram testados em vários estudos científicos, por exemplo sobre o
epilepsia farmacorresistente.

Estamos, portanto, seguros de que as empresas do setor também podem trabalhar com transparência para garantir produtos seguros e de qualidade.

CBD ilegal: DDL segurança abril 2025

O dia 11 de abril de 2025, o Presidente da República, Sergio Mattarella, assinou o decreto de segurança, previamente aprovado pelo Conselho de Ministros em 4 de abril. O ato entra assim na fase parlamentar, onde deverá ser convertido em lei dentro de 60 dias para evitar a sua caducidade.

O dia 4 de abril de 2025 marca uma viragem dramática para o setor do cânhamo em Itália: o Conselho de Ministros aprovou oDDL Segurançaconvertido em decreto, evitando qualquer confronto parlamentar e acelerando o processo legislativo. O resultado? Um verdadeiro aperto em toda a cadeia da canábis, que de recurso agrícola benéfico passa agora a ser tratada ao nível das drogas pesadas.

Segundo o advogadoBulleri, entre os primeiros a interpretar o alcance do decreto, osoli de CBD extraídos de inflorescências serão considerados ilegais, independentemente da a percentagem de THC presente. Permanecem legais apenas aqueles obtidos de outras partes da planta, como as folhas ou o caule.

Vamos dar um passo atrás para entender o que aconteceu.

Decreto CBD 2024

A 6 de julho de 2024 foi publicado no Diário da República um decreto emitido pelo Ministro da Saúde sobre o CBD. O decreto previa a classificação das formulações orais contendo canabidiol (CBD) como substâncias estupefacientes, inserindo-as na secção B da tabela dos medicamentos e proibindo a sua comercialização em qualquer lugar, exceto em farmácias. Neste vídeo, Jacopo Paolini, um dos sócios fundadores da Enecta, explica-nos alguns pontos fundamentais do decreto.

A suspensão do decreto CBD 2024

O dia 11 de setembro de 2024, o TAR do Lácio suspendeu odecreto de 6 de julho de 2024. Com esta sentença, os juízes administrativos acolheram o recurso apresentado pela associação Imprenditori Canapa Italia (ICI), marcando a próxima audiência para 16 de dezembro de 2024. a sentença ainda está pendente e, entretanto, em setembro de 2024, o governo apresentou ao Senado a emenda que previa tornar a canábis ilegal, proibindo o cultivo e a venda de flores e derivados.

Então, também a associação ICI tinha comentado positivamente a decisão do tribunal de suspender o decreto, afirmando que o colegiado julgador reconheceu a validade dos argumentos e sublinhando mais uma vez os graves riscos económicos e sociais que a implementação do decreto poderia causar.

Esta suspensão representou uma grande vitória para o setor do cânhamo e do CBD, e foi significativo notar que os juízes também destacaram as potenciais consequências prejudiciais para os agricultores, empresários e todos os trabalhadores envolvidos no setor do cânhamo. A medida judicial de suspensão, felizmente, tem como objetivo proteger os vendedores de CBD e todos os trabalhadores da cadeia durante o desenvolvimento do processo.

Normalmente, a suspensão cautelar não é concedida a menos que os juízes sintam que há alguma fundamentação nas razões do recurso. E não é a primeira vez que o Tar intervém a favor da cadeia.

A seguir, um pequeno excursus que percorre a história legal do CBD em Itália.

O CBD em Itália de 2020 a 2025

Em 2020, o ministro Roberto Speranza emite um decreto (1 de Outubro de 2020) para incluir o CBD de uso oral na tabela dos medicamentos extraídos de substâncias estupefacientes. A 28 de Outubro do mesmo ano, na sequência de numerosas protestas por parte de cidadãos, empresas produtoras e associações que utilizam a Cannabis para fins terapêuticos e provavelmente também devido a uma consciência sobre o dano económico para a Itália, Speranza assina um novo decreto que suspende o primeiro e protege temporariamente o CBD de ser definido como substância estupefaciente.

A três anos de distância, a 7 de agosto de 2023, o ministro da saúde Schillaci assina um decretopt
que revoga por sua vez o decreto anterior de suspensão de Speranza. Portanto, a partir de 20 de setembro de 2023, “
as composições para administração oral de canabidiol” serão inseridas na tabela dos medicamentos extraídos de estupefacientes, que está anexada ao Texto Único dos Estupefacientes

Como comunicado por Imprendedores Canábis Itália, após o recurso apresentado pela associação ao TAR do Lácio em 3/10/23, o Colégio Julgador suspendeu cautelarmente a aplicação do Decreto de 7 de agosto de 2023, que entrou em vigor em 20 de setembro de 2023

A suspensão do decreto foi efetiva até à data da Câmara de Conselho do Colégio Julgador, marcada para 24/10/2023. A 24.10.2023, o Tribunal decidiu manter o decreto suspenso até à emissão do julgamento, marcada para 16.01.2024

6 Julho 2024: o Ministério da Saúde emite um novo decreto que é publicado no Diário Oficial e que insere os produtos de uso oral à base de CBD na seção B da tabela de medicamentos relativa às substâncias estupefacientes e psicotrópicas. Esta decisão ignora a providência do TAR do Lácio que havia suspendido o Decreto anterior de 2023 com conteúdo idêntico. Além disso, não leva em conta as evidências científicas a favor do CBD e, pelo contrário, cita a recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS) apesar de esta convidar os países da UE a não inserir o CBD em nenhuma tabela de medicamentos e/ou estupefacientes

11 de setembro de 2024: o Tar do Lácio suspende novamente o decreto e marca uma nova audiência para 16 de dezembro de 2024

18 de setembro de 2024: chega ao Senado a emenda do DDL segurança que prevê tornar a cannabis light (cânhamo) ilegal em Itália, proibindo tanto o cultivo como a venda das inflorescências.

4 de abril de 2025: o governo transforma o projeto de lei em decreto, que é aprovado pelo conselho de ministros. O texto aprovado intervém na lei 242/2016 e de facto
limita a produção de inflorescências contendo CBD. Produção, transformação, distribuição e consumo das inflorescências são equiparados às drogas tradicionais com alto teor de THC. A cadeia produtiva prepara-se para ser arrasada.

Ao analisar bem os dados, parece que a Itália está a ir completamente contra as diretrizes europeias, sem se preocupar em colocar em crise um setor inteiro e causar danos económicos e laborais.

Quais são os pontos fracos do decreto sobre o CBD?

Aqui estão alguns dos pontos fracos do decreto sobre o CBD, que agora se apresenta todos os anos como um aniversário:

A Convenção Internacional sobre Estupefacientes de 1961 não considera o Canabidiol (CBD) uma substância estupefaciente
A Organização Mundial da Saúde especifica que não é uma substância a ser controlada porque não causa danos nem dependência
A posição italiana está em contraste com as posições das autoridades francesas, inglesas e alemãs, que excluíram a inclusão do CBD nas tabelas nacionais de substâncias entorpecentes
A posição italiana está em desacordo com a legislação e a jurisprudência comunitária que, por natureza, têm precedência sobre as leis italianas. Como estabelecido em 2020 pela
Corte de Justiça Europeia, o canabidiol não pode ser considerado uma substância estupefaciente e, portanto, "um Estado-membro não pode proibir a comercialização do canabidiol (CBD) legalmente produzido noutro Estado-membro, desde que seja extraído da planta Cannabis sativa na sua totalidade e não apenas das suas fibras e sementes"
O decreto refere-se às “composições para administração oral de canabidiol”. Portanto, por enquanto, o CBD para inalação provavelmente continuará a circular livremente. Esta distração evidencia que a base do decreto não é a intenção de evitar um eventual risco para a saúde dos consumidores, mas outro tipo de interesse.
O decreto está em contradição com a própria legislação italiana e, em particular, com a Lei 242/2016, que permite o cultivo de variedades de cânhamo para obter, entre outros produtos, também aqueles de tipo alimentar.
O decreto é ambíguo em muitas das suas partes. Por exemplo, não esclarece se a proibição se aplica a produtos para uso oral que contenham parcialmente CBD ou exclusivamente a produtos compostos unicamente por CBD como substância isolada.

Mas então...

O CBD é legal em Itália?

Desde que o decreto de segurança de 4 de abril de 2025 entre em vigor, a partir de 24 horas após a publicação no Diário Oficial, o CBD será legal em Itália apenas se extraído de partes de plantas permitidas, como as folhas e o caule. No entanto, aguardamos a sentença definitiva do Tribunal Administrativo Regional (TAR), que poderá mudar as regras do jogo.

A informação acima de tudo, o CBD não é uma droga!

Já uma anterior ordem emitida em 16 de janeiro de 2024 pelo Tar do Lácio esclarecia que o CBD não é ilegal. Também naquela ocasião, a ordem acolheu o pedido do Ministério da Saúde para adiar a decisão do processo relativo ao cancelamento doDecreto 28.10.2020, que previa a inclusão das composições de CBD para uso oral na seção B da tabela de medicamentos.

Anteriormente, a 26 de outubro de 2023, o Tar do Lácio tinha confirmado a suspensão do Decreto de 7 de agosto de 2023, que pretendia tratar o CBD como uma substância estupefaciente e ilícita.

A nova audiência foi marcada para 16 de janeiro de 2024. A 16 de janeiro de 2024, a decisão foi adiada para 24 de setembro de 2024.

O Tar expressou várias dúvidas sobre a motivação do decreto que
pare estar desprovida do pedido de integração instrutória e não suficientemente clara quanto ao perfil dos perigos concretos verificados de indução de dependência física ou psíquica
".

A decisão do Tar sublinha a insensatez e a ilegalidade do Decreto, bem como a importância de respeitar a legislação comunitária europeia e salvaguardar os intervenientes italianos presentes na cadeia de valor.

CBD ilegal em Itália: quem paga as consequências?

O mercado da cannabis light em Itália gera cerca de150 milhões de euros por ano e emprega mais de 40.000 pessoas. Desde a entrada em vigor do decreto de segurança de 4 de abril de 2025, haverá danos económicos significativos, mas também sociais, se pensarmos nos postos de trabalho.

Todas as empresas que investiram em cultivo, produção, transformação e comercialização de CBD pagarão, de uma forma ou de outra, o peso deste decreto.

Como podes imaginar, a cadeia ligada ao CBD é composta por vários intervenientes, os seguintes são apenas alguns dos principais:

Os cultivadores de cannabis legal certificada
As empresas que se dedicam à extração de CBD
Os laboratórios que se ocupam da mistura de princípios ativos
Os laboratórios de terceiros responsáveis por realizar as análises do princípio ativo
Os departamentos de embalagem
Os revendedores
Os departamentos de marketing

Esta grande cadeia, que não pode permanecer invisível, construiu literalmente o mercado do CBD, gerando um lucro importante para o país e dando trabalho a muitas realidades diferentes, também e sobretudo a realidades locais de baixa renda ou a jovens empresas formadas por menores de 35 anos.

A eliminação total da cadeia produtiva do cânhamo e a utilização exclusiva de CBD de tipo farmacêutico irá causar um prejuízo económico e laboral dificilmente recuperável e, pior ainda, abrirá espaço para que empresas estrangeiras aproveitem para se apropriar de uma fatia importante do mercado italiano, como já estão a fazer, em detrimento de quem escolheu investir e trabalhar neste país.

Além disso, como se destaca de um
sondagem realizada pela Swg e Cannabis Terapêutica sobre o novo decreto e sobre a nova classificação do CBD, na qual participaram cerca de 1600 pessoas, em Itália há grande descontentamento por parte de quem utiliza o canabidiol em relação às novas medidas do governo. 92% dos entrevistados está preocupado com o possível aumento dos custos do CBD, cerca de 90% está convencido de que o novo decreto sobre o CBD terá consequências negativas na sua saúde e mais de 50% tem medo de que terá dificuldade em obter o CBD com facilidade.

O CBD e a posição da União Europeia

Da Europa chegam sinais encorajadores: como relatam diversos
testate, no passado dia 17 de março, a Comissão de Petições do Parlamento Europeu (Peti) examinou uma proposta apresentada por Mattia Cusani, presidente da associação Canapa Sativa Italia. O texto submetido à atenção dos comissários defende que limitar atividades como a transformação, o transporte e a comercialização das flores de cânhamo poderiaviolar os princípios do direito da União Europeia.

A Comissão Peti não exclui essa possibilidade, pelo contrário: sob a liderança do presidente polaco Bogdan Rzońca, decidiu aprofundar a questão, solicitando informações oficiais à Comissão Europeia e convidando o Palácio Berlaymont a subscrever uma carta conjunta a ser enviada ao Ministério da Saúde italiano.

A União Europeia posicionou-se a favor do CBD em várias ocasiões.

Em particular, deve ser mencionada a famosa sentença “Kanavape” (C-633/18) da
Corte de Justiça Europeia.

Nessa ocasião, os juízes europeus estabeleceram que “Um Estado-membro não pode proibir a comercialização do Canabidiol (CBD) legalmente produzido e comercializado noutro Estado-membro, desde que seja extraído da planta de Cannabis sativa na sua totalidade e não apenas das suas fibras e das suas sementes” e que eventuais medidas restritivas para proteção da saúde pública devem basear-se em “dados científicos disponíveis” e não em “considerações puramente hipotéticas”.

Nessa ocasião, o Tribunal esclareceu que uma interpretação da Convenção Única sobre Entorpecentes que implique a classificação do CBD como entorpecente "seria contrária ao espírito geral dessa Convenção e ao seu objetivo de proteger 'a saúde física e psíquica da humanidade', pois 'no estado atual do conhecimento científico, que deve ser levado em consideração, ao contrário do tetraidrocanabinol (comumente conhecido como THC), também um canabinoide obtido da cânhamo, o CBD em questão não apresenta efeitos psicotrópicos nem efeitos nocivos para a saúde humana'."

Portanto, a sentença do TJUE esclareceu dois pontos importantes.

Além do acima mencionado, além disso:

a) o CBD natural foi incluído há alguns anos no Cosing (Base de Dados de Ingredientes Cosméticos) e é, portanto, um ingrediente legalmente permitido em cosméticos produzidos e vendidos na União Europeia;

b) a EFSA (Autoridade Europeia para a Segurança Alimentar) está atualmente a avaliar o pedido da EIHA (European International Hemp Association) e da Enecta para autorizar o comércio de CBD como Novo Alimento na União Europeia. O parecer definitivo dessa Autoridade deverá ser emitido até 2025.

Já em 2017 oOrganização Mundial da Saúde (OMS) afirmava que as preparações de canabidiol puro, com menos de 0,2% de THC, não devem estar sob controlo internacional porque não causam danos nem dependência.

A situação legislativa do CBD na Europa

Em Alemanha, a 26 de maio de 2021, o Tribunal Administrativo de Düsseldorfele cancelou a proibiçãocidadão de vender produtos com CBD natural.

Em França, o Conselho de Estado de Paris, com a ordem de 24 de janeiro de 2022, ele suspendeu a ordem governativa que limitava o uso de flores e folhas de cânhamo apenas para a produção industrial de extratos e o Conselho de Estado francês, com sentença de 29 de dezembro de 2022, anulou definitivamente tal providência.

A Corte Suprema administrativa de Varsóvia, com sentença de 17 de fevereiro de 2022, cancelou a providência do Inspetor-Geral de Saúde que qualificava a Cannabis Sativa L. como alimento novo.

CBD e Reino Unido: a FSA diz que o CBD é seguro

Enquanto a Itália insiste em considerar o CBD como uma substância estupefaciente, ignorando a opinião da Organização Mundial da Saúde e das vozes científicas internacionais mais autorizadas, o resto do mundo avança rumo ao progresso.

A 16 de julho de 2024, a Food Standards Agency (FSA) do Reino Unido também emitiu uma avaliação positiva de segurança para o isolado natural de CBD. O parecer científico da FSA foi divulgado durante o processo que a EIHA (European International Hemp Association) está conduzindo juntamente com a Enecta e outras empresas parceiras para a aprovação do CBD como Novel Food no Reino Unido.

No comunicado, a FSA especificou de forma clara e inequívoca que o CBD é uma substância segura e completamente isenta de riscos para a saúde humana, de acordo com as condições de utilização propostas pela EIHA na sua Aplicação “RP427”. Esta avaliação permite que os produtos com CBD associados ao pedido apresentado pela EIHA avancem para as fases seguintes de controlo para obter a aprovação definitiva no Reino Unido.

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